氣溶膠光度計主要應用于潔凈廠房/設施的空氣凈化系統的高效過濾系統的檢漏測試。也是目前行業內的高效過濾系統檢漏的重要儀器。其檢測原理主要是通過氣溶膠發生器將PAO油(聚α烯烴)作用為氣溶膠,并注入到高效過濾系統上游,并保持上游氣溶膠濃度穩定。使用氣溶膠光度計首先測定上游氣溶膠濃度(10~100μg/L,通常使用濃度20~50μg/L),并以此濃度為基準,在高效過濾器下游使用氣溶膠光度計測試氣溶膠濃度,看下游的泄漏率是否低于0.01%,已確認高效過濾系統的過濾效率。氣溶膠發生器分為冷發煙和熱發煙兩種:冷發煙為使用高壓空氣作用將PAO油作用生成為氣溶膠態;熱發煙型的氣溶膠發生器為通過局部高溫加熱,然后以惰性氣體將PAO油通過加熱的高溫噴嘴,使之形成氣溶膠態在醫藥領域,潔凈室的高效過濾器檢漏是至關重要的一環。為了確保藥品生產的質量和安全,我們為您提供專業的氣溶膠光度計租賃服務。我們的氣溶膠光度計采用先進的技術,能夠準確、快速地檢測高效過濾器的泄漏情況。選擇我們的氣溶膠光度計租賃服務,您無需投入大量資金購買昂貴的設備,也無需擔心設備的維護和保養問題。我們將全力以赴,為您的醫藥生產保駕護航。恩黌科技主營潔凈室檢測設備租賃,若有需要,歡迎來電。南京照度計租賃價格
蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。
這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。
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滅菌驗證注意事項3:選擇合適的液體循環監控裝置。液體滅菌時所選的監控決定了待滅菌的負載能否通過接收標準。需要不止一個液體監控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求。選擇液體循環監控裝置時需考慮以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大,就越難滅菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,就越難滅菌。理想情況下,液體監控裝置所在應是難滅菌的,放置在腔室內冷點。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監控裝置,如果液體需要很長時間來達到滅菌溫度,則負載其他位置中的蛋白質可能會變性。不要對不同組分的負載嘗試控制,如果液體控制需要很長時間還達不到滅菌溫度,則負載介質中的蛋白質將會變性。可以根據相似粘度,瓶子大小和填充量大小進行分組,減少不同類型的液體和瓶子所需驗證測試的次數。每個液體控制將有一個與之相關的大和小負載配置。使用程序化的控制,以確保每個液體控制所使用的液體、瓶子體積、填充量,及其在腔室內的位置,在驗證期間和后續操作過程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。
純蒸汽品質檢測儀其在制藥工業中為著名的產品便是蒸汽品質檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質,具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產品簡單、輕便,在現場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質方便快捷。同時,蒸汽品質檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環水的情況下通過風冷較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結水,用于實驗室理化分析。蒸汽質量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業,也被要求對蒸汽品質進行測試。從中不難看出,制藥行業對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營壓縮空氣質量測試儀租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
較重的物品置于貨架頂層。
滅菌循環結束后, 置于中間和低層的物品包裝外表面可以看到水滴和/或污跡。由于物品不是干燥的,不能無菌地從滅菌柜中取出。冷凝是蒸汽接觸物品冷表面時的自然結果。冷凝水會從貨架上滴下。物品的放置越密, 產生的冷凝水越多。 因此, 應將更重的物品放置于低層。 另外,在裝載前考慮在各滅菌裝載貨架上放置純棉布或無絨毛巾來吸收冷凝水。這也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或無絨毛巾,冷凝水表面積增加, 與同量冷凝水滴相比干燥階段的氣化速率也提高。
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滅菌驗證注意事項 9:確保足夠的時間和支配來完成驗證。人們很容易低估驗證高溫滅菌器所需的時間,以及在整個驗證過程中你需要做些什么。例如,可能需要長達四個小時進行準備,例如,準備裝載,放置探頭,將BI和 CI 放入負載中等。如果生產需要使用高壓滅菌器,你需要將探頭,BI 和 CI挪出來,然后從頭再來,白白浪費一天。在規劃驗證項目時與生產部門合作,以確保你能有足夠的時間。另一種方法是將熱分布和熱滲透結合在一起,以節省時間。這三個階段結合一起做可以減少完成驗證的時間,不過,這樣做需要考慮以下幾點:需要同時將探頭放入腔體內和負載物上。通過高壓滅菌器驗證口你能安裝所有的探頭嗎?如果不能,那么你需要單獨驗證每個階段,或降低探頭的數量。這三個階段結合在一起做會增加你的準備時間。如果你的時間較緊(例如,在需要在特定時間撤離的建筑工地上),你可能沒有時間完成這項分析。如果發生這種情況,那么它需要完成的時間比單獨做每個階段的時間要長。準備充足的時間來完成報告。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢南京照度計租賃價格
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