產品介紹:AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀符合USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中國藥典Ch.P、歐洲藥典EP、日本藥典JP等系統要求,內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。 AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件完全符合US21CFRPart11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力。AccuSizer780A2000SIS不溶性微粒檢測儀在檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥等應用方向上具有優勢。不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。廣東常見不溶性微粒檢測儀售后服務
PSS單顆粒光學傳感技術簡介:經過光感區域的粒子由于大小不同,光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號,不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。美國PSS粒度儀公司(ParticleSizingSystems)的單顆粒光學傳感技術(SingleParticleOpticalSizing,SPOS)是在傳統光阻法(LE)大顆粒光學傳感技術的基礎上加入了激光散射模塊(LS)。在兩個模塊(LE+LS)同時運行的情況下,檢測下限由原來純光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大顆粒檢測領域的應用更加廣。進口不溶性微粒檢測儀技術指導PSS使用先進的微控技術,可以實現小容量到50μl 的檢測量,減少樣品浪費,降低檢測成本。
PSS單顆粒光學傳感技術簡介:經過光感區域的粒子由于大小不同,光強隨之產生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號,不同的電壓信號對應不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。美國PSS粒度儀公司(ParticleSizingSystems)的單顆粒光學傳感技術(SingleParticleOpticalSizing,SPOS)是在傳統光阻法(LE)大顆粒光學傳感技術的基礎上加入了激光散射模塊(LS)。在兩個模塊(LE+LS)同時運行的情況下,檢測下限由原來純光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大顆粒檢測領域的應用更加廣。
產品特點:2、高分辨率:高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。3、US21CFRPart11法規軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。數據自動備份,審計追蹤 ,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。
產品特點:2、高分辨率:高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。3、US21CFRPart11法規軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。單顆粒光學傳感技術(Single Particle Optical Sizing,SPOS)。進口不溶性微粒檢測儀技術指導
AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外。廣東常見不溶性微粒檢測儀售后服務
產品特點:2、高分辨率:高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer780系列儀器除了能夠呈現完全不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和精確性。它不會錯過任何“尾部”大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。 3、US21CFRPart11法規軟件——符合cGMP要求:AccuSizer780A7000APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21CFRPART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP管理。使用符合21CFRPART11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。廣東常見不溶性微粒檢測儀售后服務