對于A/5級環境的采樣和任何單向流裝置,等動力采樣頭應始終安裝在粒子計數器管上。通過這種方式,進入計數器的空氣受到盡可能少的干擾,以便進入采樣頭的粒子與未進入采樣頭時相同。這可確保獲得更準確的計數。粒子計數器的探頭必須始終朝向氣流方向,例如,對于垂直單向流,采樣頭必須朝上;對于水平單向流,采樣頭必須沿氣流方向橫向定向;在湍流潔凈室中,采樣頭必須朝上。正確的等動力采樣頭必須安裝到合適的計數器上,因為不同流速的計數器需要不同尺寸的等動力采樣頭。標準中提供了等動力采樣頭方向的指導。作為污染控制計劃的一部分,可以采用標準中推薦的每種措施,以使用光學粒子計數器優化空氣中粒子的回收恩黌科技(上海)有限公司提供懸浮粒子租賃服務,讓您無需投入大量資金購買昂貴的設備,我們還提供專業的技術支持和售后服務,讓您無后顧之憂恩黌科技主營KAYE有線溫度驗證系統設備租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。常州壓力傳感器租賃價格
滅菌驗證注意事項 7:充分記錄驗證測試。記錄驗證測試期間進行的工作,就是了解需要記錄的內容以及如何記錄它。記錄清晰、一致和一目了然,并且必須符合所有 GMP 要求。它必須是完整的,并且必須包括以下項目:顯示高壓滅菌腔室內所有裝載物品位置的圖表,各熱電偶、BI、CI的數目和精確位置,數據記錄器(熱電偶)打印輸出,從滅菌器打印或輸出圖表,滅菌周期起始和結束(根據數據記錄器的時間),高壓滅菌柜控制器和溫度驗證儀的時間差,各生物指示劑和化學指示劑的結果,每個記錄分別標明設備 ID、負載說明、日期、測試編號和循環開始/結束時間。當進行驗證測試過程中,如果你沒有良好記錄,在報告時,你將無法進行數據分析。用不充分或不良的數據來支持驗證過程將無法通過審計。注意謹慎使用熱電偶的精確度接受標準,如果標準過高(如所有的熱電偶必須達到接受標準),如有一或兩個熱電偶停止工作或在測試后超出溫度容許偏差,則可能會丟失大量運行。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢常州紫外輻照測試儀租賃公司恩黌科技主營RT200無線溫度探頭(濕熱)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。
滅菌驗證注意事項 10:制定正確的程序進行控制,以確保持續一致和正確操作。準備新高溫滅菌器的標準操作程序(SOP)。對每個驗證程序必須有明確的指引,包括負載圖。應準備新高壓滅菌器的標準操作程序 (SOP)。它必須包括每個經過驗證的周期的明確準則,包括負載配置圖。要求一個典型操作員按照SOP進行操作來檢查SOP的清晰度。對每個使用高壓滅菌器操作者進行培訓和 SOP 考試。每個程序都應有記錄。采用基于風險評估的方法制定檢修指南,包含在 SOP 里。制造商的文件和網站可能有常見故障的詳述。對于高壓滅菌器和裝載來說,持續再確認程序是必需的,頻率可為 6,12 或 24 個月。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀,無線溫度驗證探頭租賃服務,幫您解決驗證檢測難題。歡迎來電咨詢
蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。
這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。
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更換高效過濾器根據空調驗證時風量和撿漏是必須的,但同時也應制定出具體高效過濾器使用周期,故還是應該有定期的概念。同時必須定期進行過濾器完整性測試。高效過濾器檢漏一般在非關鍵區域可以使用塵埃粒子計數器,但A級潔凈區高效過濾器不推薦使用塵埃粒子計數器掃描檢漏。高效過濾器完整性檢測目前通用的是PAO法(也有叫DOP法),需使用氣溶膠發生器在高效過濾器上游產生氣溶膠,然后使用氣溶膠光度計在高效過濾器下游檢測泄漏率。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營臭氧濃度測試儀器租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。上海溫度驗證儀租賃
恩黌科技主營溫濕度記錄儀(德圖)租賃,若有需要,歡迎來電咨詢。常州壓力傳感器租賃價格
蒸汽滅菌的常見錯誤:
常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。
裝載過于密集或物品在裝載中擺放位置不對
因此, 循環結束時發現物品變得潮濕。放于會收集冷凝水的位置的包裹物品不會干燥。物品的放置應允許冷凝水向下方流動。物品(包裹、 呼吸袋、過濾器或其它多孔生物濾膜) 由于在循環結束時仍是濕的,在從滅菌柜取出時不能避免裝載的污染。由于在滅菌柜外冷卻,包裹上的水會浸入到被包裹的物品中。任何環境中的污染源都可能隨水一起穿過無菌屏障。還有許多其它原因可能會造成裝載潮濕,常見的是:
程序設計干燥真空水平或時間不夠;
袋裝的橡膠或塑料制品(如橡膠塞、塑料管)可能需要額外的干燥( 對于這些物品,推薦采用脈動空氣或脈動熱空氣干燥工藝);濕蒸汽。由于沒有哪個方案一定能有效消除裝載潮濕,很可能通過試驗干燥時間、重新放置物品、降低裝載密度、改進循環設置和調查蒸汽質量可以解決這個問題。
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