為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求,自該公告發布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產品注冊備案資料要求提交相應的檢驗報告、安全評估等相關安全性資料。已經按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續的產品,注冊人可在國家藥監局開展事后技術審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規定申請變更的,相關產品不得繼續上市銷售。口商需要提供哪些化妝品進口報關單?綜合保稅區運輸進口化妝品哪家服務好
進口化妝品進口化妝品經海關檢驗檢疫合格的,海關出具《入境貨物檢驗檢疫證明》,并列明貨物的名稱、品牌、原產國家(地區)、規格、數/重量、生產批號/生產日期等。進口化妝品取得《入境貨物檢驗檢疫證明》后,方可銷售、使用。進口化妝品經檢驗檢疫不合格,涉及安全、健康、環境保護項目的,由海關責令當事人銷毀,或者出具退貨處理通知單,由當事人辦理退運手續。其他項目不合格的,可以在海關的監督下進行技術處理,經重新檢驗檢疫合格后,方可銷售、使用。免稅化妝品的收貨人在向所在地直屬海關申請備案時,應當提供本企業名稱、地址、法定代表人、主管部門、經營范圍、聯系人、聯系方式、產品清單等相關信息。離境免稅化妝品應當實施進口檢驗,可免于加貼中文標簽,免于標簽的符合性檢驗。在《入境貨物檢驗檢疫證明》上注明該批產品只用于離境免稅店銷售。初次進口的離境免稅化妝品,應當提供供貨人出具的產品質量安全符合我國相關規定的聲明、國外官方或者有關機構頒發的自由銷售證明或者原產地證明、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、產品配方等。外高橋備案咨詢進口化妝品價格查詢進口貨物收貨人及其代理人申報進口商品稅目。
普通進口化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經備案的普通進口化妝品擬在境內責任人所在省、自治區、直轄市行政區域以外的口岸進口的,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續的聯系人信息。已經備案的普通進口化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱;沒有充分的科學依據,不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通進口化妝品不得隨意改變產品配方,但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外。備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的,備案人應當重新進行備案。普通進口化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況,以及符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的情況。已經備案的進口化妝品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。
技術審評機構應當自收到“在我國境內初次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料”的申請資料之日起90個工作日內,按照技術審評的要求組織開展技術審評,并根據下列情況分別作出處理:(一)申請資料真實完整,能夠證明原料安全性和質量可控性,符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的,技術審評機構應當作出技術審評通過的審評結論;(二)申請資料不真實,不能證明原料安全性、質量可控性,不符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論;(三)需要申請人補充資料的,應當一次告知需要補充的全部內容;申請人應當在90個工作日內按照要求一次提供補充資料,技術審評機構收到補充資料后審評時限重新計算;未在規定時限內補充資料的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論。技術審評結論為審評不通過的,技術審評機構應當告知申請人并說明理由。申請人有異議的,可以自收到技術審評結論之日起20個工作日內申請復核。復核的內容只限于原申請事項以及申請資料。技術審評機構應當自收到復核申請之日起30個工作日內作出復核結論。所需的報檢報關資料: 提單、產地證(有的提供)、報關草單、合同、發票、裝箱單、批文。
未經海關許可,擅自將尚未經海關檢驗合格的進口化妝品調離指定或者認可監管場所,有違法所得的,由海關處違法所得3倍以下罰款,但不超過3萬元;沒有違法所得的,處1萬元以下罰款。將進口非試用或者非銷售用的化妝品展品用于試用或者銷售,有違法所得的,由海關處違法所得3倍以下罰款,但不超過3萬元;沒有違法所得的,處1萬元以下罰款。不履行退運、銷毀義務的,由海關處以1萬元以下罰款。海關工作人員泄露所知悉的商業秘密的,依法給予行政處分,有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位(表皮、毛發、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品;化妝品半成品是指除ZHUI后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產加工工序的化妝品;化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品;銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的,已有銷售包裝,與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品;非銷售包裝化妝品成品是指ZHUI后一道接觸內容物的工序已經完成,但尚無銷售包裝的化妝品成品。將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費、碼頭費等,換取進口提貨單。綜合保稅區運輸進口化妝品哪家服務好
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使用進口化妝品新原料生產化妝品的化妝品注冊人、備案人,應當及時向化妝品新原料注冊人、備案人反饋進口化妝品新原料的使用和安全情況。出現可能與進口化妝品新原料相關的化妝品不良反應或者安全問題時,化妝品注冊人、備案人應當立即采取措施控制風險,通知進口化妝品新原料注冊人、備案人,并按照規定向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門收到使用了進口化妝品新原料的化妝品不良反應或者安全問題報告后,應當組織開展研判分析,認為進口化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風險的,應當按照有關規定采取措施控制風險,并立即反饋技術審評機構。技術審評機構收到省、自治區、直轄市藥品監督管理部門或者進口化妝品新原料注冊人、備案人的反饋或者報告后,應當結合不良反應監測機構的化妝品年度不良反應統計分析結果進行評估,認為通過調整進口化妝品新原料技術要求能夠消除安全風險的,可以提出調整意見并報告國家藥品監督管理局;認為存在安全性問題的,應當報請國家藥品監督管理局撤銷注冊或者取消備案。綜合保稅區運輸進口化妝品哪家服務好